Лицензия на Аптеку
Данный вид лицензии предназначен для предприятий, собирающихся открывать торговые точки с целью продажи медицинских препаратов, а также сбывать медицинскую продукцию оптом. Получение официального разрешения на осуществление подобной деятельности предписывается законом РФ №416.
Для следующих видов аптечных учреждений обязательно нужна лицензия:
- Аптека — самостоятельное учреждение, функционирующее в рамках системы здравоохранения, которое обеспечивает граждан и организации лекарствами и препаратами.
- Аптечный киоск — мелкое подразделение, находящееся в ведении аптеки, занимающееся продажей в розницу лечебных препаратов. Наличие рецепта у покупателя не всегда является обязательным.
- Аптечный пункт — часть аптеки, локализующаяся в медицинских учреждениях любого типа.
- Аптечная база — реализует медицинскую продукцию оптом.
Во-первых, учредительные документы:
- Устав и договор об учреждении фирмы.
- Протокол собрания учредителей о назначении гендиректора.
- Копия гражданского паспорта гендиректора или владельца фирмы.
- Свидетельство о государственной регистрации.
- Свидетельство об изменениях (при наличии таковых).
- Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц.
- Свидетельство о постановке на учет в налоговой службе.
- Приказ о назначении главного бухгалтера и заведующего аптекой.
Без нотариального заверения все документы кроме протокола и копии паспорта недействительны.
Во-вторых, понадобятся документы, дающие предпринимателю право пользоваться торговой площадью для размещения аптечного учреждения:
- Договор аренды/субаренды.
- Акт приема-передачи.
- Свидетельство о государственной регистрации права собственности.
- План БТИ.
Все эти документы подлежат нотариальному заверению. Они должны содержать информацию о количестве комнат и их назначении.
Чтобы получить лицензию, нужно составить полное описание аптеки, в которое должны входить следующие пункты:
- Тип освещения.
- Описание отопительной системы, пола, потолка.
- Холодильники, стеллажи, специальные шкафы.
- Приборы учета и измерения.
- План-схема аптечного помещения.
Вдобавок, необходимо получить одобрение таких служб, как Госпожнадзор и санитарно-эпидемологическая служба. Также иногда может быть необходимо предъявление договора с охранной организацией.
Обязательно нужно убедиться, что все работники аптеки имеют необходимые документы, подтверждающие их квалификацию, которые должны иметь заверение от нотариуса. Все дипломы и сертификаты вместе с трудовыми книжками передаются в лицензионный орган.
Росздравнадзор — государственный орган, выдающий фармацевтические лицензии аптечным учреждениям без ограничения по срокам. Он же следит за тем, чтобы аптечные предприятия соблюдали стандарты своей деятельности.
